ULCERE CUTANEE: NUOVO METODO INTEGRATO PER LA RIGENERAZIONE GUIDATA DERMO-EPIDERMICA

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ULCERE CUTANEE: NUOVO METODO INTEGRATO PER LA RIGENERAZIONE GUIDATA DERMO-EPIDERMICA

13-01-2014 - scritto da Prof. Antonio La Rosa

Avanzato metodo di cura delle ulcere cutanee degli arti inferiori con di ultrasuoni, terapia collagenico-infusionale locoregionale e induttore di crescita epiteliale

Ultrasuoni e terapia collagenico-infusionale locoregionale contro le ulcere cutanee complesse

A cura del Prof. Antonio La Rosa
Specialista in Chirurgia Vascolare. Chirurgia Sperimentale, Microchirurgia.
Università degli Studi di Pavia
Cell.339/7994760
Tel.0382/24179


In occasione del 5th International Workshop on Wound Technology tenutosi il 20-22 Gennaio 2013 al Palais des Congrès di Parigi sono state presentate le tecnologie più avanzate per la cura di una tra le patologie più diffuse ed invalidanti: le ulcere cutanee croniche. Tra le tecniche più innovative è stato presentato dal Prof. Antonio La Rosa, Cattedra di Chirurgia Vascolare dell’Università degli Studi di Pavia, il “Nuovo Metodo Integrato” per la cura e gestione delle ulcere croniche degli arti inferiori basato sull’uso di tecnologie da lui ideate e brevettate con Italia Medica.

Tale Metodo Integrato di cura per le ulcere cutanee croniche si fonda sul Debridement ad Ultrasuoni con Genera UDD (Ultrasonic Debridement Device), sull’impiego di una membrana collagenica con catetere per terapia infusionale locoregionale GENIX IT (Collagenic Infuser Therapy) e sull’uso di un Induttore di Crescita Epiteliale collagenico GENIX EGI (Epithelial Growth Inducer).


Caso 1: B.P. anni 56. Vasta e profonda ulcera cutanea infetta a carico della faccia anteriore di gamba DX con esposizione tendinea secondaria a capillarite necrotizzante da vasculite granulocitaria in Pz.te con crioglobulinemia. A: al momento della prima osservazione. B: al 30° giorno dopo debridement ed applicazione di 2 membrane di GENIX IT. C: completa rigenerazione dermica al 2° mese con impiego di GENIX IT. D: fase di avanzata riepitelizzazione al 4° mese di trattamento, dopo applicazioni di GENIX EGI sui bordi della lesione distanziate di 15 giorni. E: fase prossima alla guarigione. F: Completa riepitelizzazione della lesione al 6° mese di trattamento.

Ciascuna di queste tecnologie, integrate nel Nuovo Metodo, promuovono la guarigione di lesioni cutanee complesse come ulcere croniche, traumi e ustioni attraverso una gestione efficace delle seguenti fasi terapeutiche, tappe imprescindibili di cura:
- Detersione–debridement delle lesioni
- Rigenerazione dermica
- Gestione delle infezioni e gestione del dolore
- Riepitelizzazione delle lesioni



Caso 2: C.E. 65 anni. Gangrena su base aterosclerotica piede DX in Pzte già sottoposto a 2 rivascolarizzazioni con angioplastica + stent e ad amputazione del I°dito. A – B: quadro lesionale del Pzte con indicazione chirurgica, posta altrove, di amputazione di coscia per inattuabilità di ulteriori interventi di rivascolarizzazione. C – D: al 3°mese dall’inizio della terapia con trattamenti locoregionali vasoattivi, disarticolazione II°e III°dito, debridement ad ultrasuoni ed applicazione di GENIX IT. E-F: al 4°e 5°mese di trattamento locoregionale vasoattivo, applicazione di membrane collageniche e trattamenti locoregionali con fattori di crescita. G-H: fasi di avanzata guarigione al 6°e 9°mese di cura con applicazione di GENIX EGI. I: completa risoluzione del quadro all’11°mese di trattamento.

Il METODO INTEGRATO attua la gestione di queste fasi terapeutiche con l’impiego di:

1) GENERA UDD (Ultrasonic Debridement Device)
La detersione – debridement ad ultrasuoni delle ulcere cutanee, con GENERA UDD, è finalizzata alla rimozione di materiale necrotico-fibrinoso, riduzione della carica batterica ed alla preparazione di un letto ulcerativo atto ad accogliere tutti i presidi utili all’innesco e mantenimento del processo di granulazione ovvero il processo di crescita del tessuto dermico.



Il debridement ad ultrasuoni con GENERA UDD presenta significativi vantaggi:
• radicale rimozione di materiale necrotico-fibrinoso ed essudativo in tempi brevi ( 9 sec. per cm² ) nel rispetto ottimale dei tessuti sani sottostanti e usualmente in una unica seduta con dolorabilità minimale per il paziente
• drastica riduzione della carica batterica attraverso la rimozione del materiale infetto dal letto della ferita e per effetto killing diretto sui batteri tramite la cavitazione ultrasonica
• preparazione di un letto ulcerativo idoneo ad accogliere innesti, materiali o farmaci utili all’innesco e mantenimento del processo di granulazione

2) GENIX IT (Collagen Infusion Therapy)
La rigenerazione Dermica, la gestione delle infezioni e del dolore delle ulcere cutanee si attuano attraverso l’inserimento sul fondo della lesione adeguatamente preparata con debridement ad ultrasuoni, della membrana di collagene GENIX IT, dotata di catetere infusionale. La membrana GENIX IT è di collagene tipo I (nativo), di 300–600 µm di spessore, di derivazione pericardica o dermica eterologa, equina o suina, completamente riassorbibile.



La Rigenerazione Dermica: meccanismi d’azione
Con GENIX IT l’apporto esogeno di collageno sul fondo della lesione svolge un ruolo chiave nei processi di guarigione delle ferite cronicizzate con l’innesco ed il mantenimento della granulazione attraverso molteplici meccanismi:

• riduzione dei livelli eccessivi di proteasi che alterano il corretto equilibrio fra scomposizione e riparazione tessutale. Un eccesso di proteasi nelle ferite porta alla degradazione della matrice extracellulare ( ECM ) neo-formata e di altre proteine, come fattori di crescita e recettori. La guarigione risulterà pertanto compromessa in seguito al danno subito dalla ECM e all’anormale prolungamento dello stadio infiammatorio che tenderà a cronicizzarsi impedendo alla ferita di passare alla fase proliferativa o di granulazione, fase fondamentale per la rigenerazione dermica.
• richiamo chemiotattico nella ferita di fibroblasti e macrofagi che secernono fattori di crescita e guidano la formazione della matrice extracellulare ( ECM ). La associata produzione di collageno da parte dei fibroblasti induce l’innesco della fase proliferativa con formazione di tessuto di granulazione
• attivazione di cellule infiammatorie e promozione dell’angiogenesi
• riequilibrio ambientale della ferita



La gestione delle infezioni e del dolore
GENIX IT, tramite il catetere infusionale di cui è dotato e che viene fissato esternamente alla medicazione, consente il controllo di infezioni della ferita e del dolore, attraverso l’impiego di antibiotici, antisettici ed anestetici somministrati per via loco regionale e gestiti dallo stesso Paziente domiciliarmente su indicazione dello specialista. Attraverso il catetere infusionale verrà imbibita la membrana con farmaci che diffonderanno gradualmente ai tessuti sottostanti con una azione protratta nel tempo e di tipo retard. La conformazione della membrana, dotata di numerose finestre distribuite sulla sua superficie consente inoltre un passaggio diretto del farmaco dal catetere al tessuto sottostante ottenendo oltre ad una azione di lento rilascio, anche una azione pronta sul tessuto da trattare.

3) GENIX EGI (Epithelial Growth Inducer)
La riepitelizzazione delle ulcere cutanee. GENIX EGI, membrana al collagene Tipo I (nativo) per la rigenerazione epiteliale guidata, innesca e velocizza il processo di riepitelizzazione. La riepitelizzazione, fase finale di guarigione delle lesioni cutanee, risulta spesso inibita o rallentata. Il collageno ha dimostrato possedere efficaci proprietà chemiotattiche riguardo la migrazione fibroblastica e cheratinocitica in sede di ferita.



GENIX EGI, membrana collagenica ricavata da pericardio eterologo, stimola i cheratinociti a migrare dal margine della ferita attraverso il tessuto di granulazione verso il centro della lesione, dando avvio e mantenendo attivo il processo di riepitelizzazione delle ferite fino alla loro finale guarigione.


Caso 3: P.G. anni 78. Vasta e profonda ulcera post traumatica infetta a carico della faccia mediale ed anteriore dell’arto inferioreSX curata altrove senza successo e datante da oltre 4 anni. A: dopo debridement ad ultrasuoni con GENERA ULTRASONIC. B: completa rigenerazione dermica con impiego di GENIX IT e parziale riepitelizzazione con impiego di GENIX EGI al 4° mese di trattamento. C: completa riepitelizzazione al 5° mese e mezzo di trattamento.


Caso 4- A: ulcera cutanea infetta post traumatica in Pzte di di 80 anni affetta da insufficienza renale cronica in cura dialitica . B: dopo Debridement con GENERA UDD. C: dopo secondo debridement con ultrasuoni e ad una settimana di trattamento con GENIX IT ( membrana collagenica – terapia antibiotica specifica e antalgica). D-E: fasi di riepitelizzazione della lesione con impiego di GENIX EGI. F: completa guarigione al terzo mese di trattamento.




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