Avastin
Avastin
Nel trattamento di prima linea del K mammario metastatico
Il trattamento di prima linea del K mammario metastatico con bevacizumab (AVASTIN) associato al chemioterapico Paclitaxel(Taxol) ha raggiunto l’end point primario di efficacia di miglioramento della sopravvivenza libera da progressione rispetto alla sola chemioterapia.Bevacizumab con Paclitaxel hanno raddoppiato il periodo di sopravvivenza senza alcuna progressione della neoplasia rispetto al trattamento con solo Paclitaxel HR=0,50 equivalente ad una riduzione del 50% del rischio di progressione del carcinoma.La sopravvivenza media libera da progressione e’ stata di 11 mesi per i pazienti su bevacizumab associato a chemioterapico, rispetto ai 6 mesi per i pazienti sul solo Paclitaxel.
E’ stato osservato un miglioramnento del 49% senza alcuna progressione della neoplasia rispetto al trattamento con solo Paclitaxel HR=0,50 equivalente ad una riduzione del 5% del rischio di progressione del carcinoma. La sopravvivenza media libera da progressione e’ stata di 11 mesi per i pazienti su bevacizumab associato a chemioterapico, rispetto ai 6 mesi per i pazienti sul solo Paclitaxel.
E’ stato osservato un miglioramento del 49% nell’end point secondario di sopravvivenza generale HR=0,67 equivalente ad una riduzione del 33% del rischio di morte. La percentuale di risposta generale e’ stata del 28% nel trial Avastin piu’ chemioterapico un incremento del 100% rispetto al 14% osservato nella sola chemioterapia.
Questo studio di fase III multicentrico ha coinvolto 722 donne con K mammario metastatico non trattato in precedenza. A random sono state scelte le pazienti a cui somministrare il Paclitaxel con o senza Avastin. Le pazienti HER2- positivo con K mammario metastatico non sono state arruolate nello studio a meno che non avessero ricevuto un trattamento con Herceptin (Trastuzumab) o non potevano essere trattati con Herceptin.
Escluse dallo studio le pazienti in trattamento con Paclitaxel in 12 mesi precedenti e le pazienti con storia di coaguli e quindi in trattamento con anticoagulanti. Bevacizumab e’ un anticorpo terapeutico in grado di inibire il fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGF), una proteina che svolge un ruolo importante nell’angiogenesi tumorale e nel mantenimento dei vasi esistenti a livello del tumore.
Gli eventi avversi di grado 3/4 nel trial Avastin sono stati neuropatia,ipertensione e proteinuria. La neuropatia che e’ nota per essere associata alla durata del trattamento con Paclitaxel, e’ stata riscontrata nel 21% dei casi tra i pazienti trattati con Avastin piu’ chemioterapia e nel 14% dei casi solo chemioterapia. L’ipertensione e’ stata osservata nel 13% delle pazienti nel gruppo Avastin piu’ Paclitaxel ed in nessuna delle pazienti su solo Paclitaxel.
Il 2% delle donne su Avastin piu’ chemioterapia ha mostrato proteinuria,che e’ stata riscontrata su sola chemioterapia. Un solo paziente nel trial Avastin piu’ chemioterapia ha sviluppato insufficienza cardiaca congestizio sintomatico.
E’ in corso un ulteriore studio multicentrico in doppio cieco per l’applicazione dell’AVASTIN nel trattamento del carcinoma non a piccole cellule del polmone in fase metastatica i cui risultati saranno comunicati alla comunita’ scientifica a breve.
Prof.ssa Virginia A.Cirolla
MD,PhD in Experimental And Clinical Research Methodology in Oncology Department of Medical and Surgical Sciences and Translational Medicine "Sapienza" University of Rome
National President A.I.S.M.O. ONLUS
www.studiomedicocirolla.it
www.aismo.it
Profilo del medico - Prof.ssa Virginia A. Cirolla
Nome:
Virginia Angela Cirolla
Comune:
ROMA
Telefono:
0645477448 3396769115, 3930944388, 3335230409
Azienda:
A.I.S.M.O. ONLUS
Professione:
Ricercatore
Posizione:
PRESIDENTE NAZIONALE
Occupazione:
MEDICO CHIRURGO SENOLOGO/TITOLARE CENTRO DI FORMAZIONE ANFOS/DIRETTORE SANITARIO A.I.S.M.O. ONLUS
Specializzazione:
Oncologia Medica, Medicina alternativa, Chirurgia generale, Perf in Ecografia, Senologia, Master Format. ANFOS, Master Agopuntura, Dottorato Ricerca Oncologica
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